癌症疗法疫苗获突破性成功！莫德纳股价翻倍

新疗法传捷报！莫德纳携手默沙东　成功压低“这种癌症”复发

抗癌新武器来了！美国药厂默沙东（Merck & Co.）与莫德纳（Moderna）周三宣布，两公司合作开发的个人化癌症治疗药物，经一年大型临床试验，发现可成功降低黑色素瘤复发率。

媒体报道，这款名为intismeran autogene的个体化新抗原疗法，是全球首次有“信使核糖核酸”（mRNA）药物在癌症晚期的大型临床试验中，展现出明确的正面疗效。专家形容这是“突破性”成果。

莫德纳执行长班塞尔（Stephane Bancel）声明表示：“今天这项成果，对mRNA科学、对癌症患者来说，都是非凡的里程碑。”

这项试验招募1137名已接受手术切除肿瘤的晚期黑色素瘤（melanoma）患者，在随机分组下，其中2/3接受新药，并加上现行的标靶药pembrolizumab的治疗；其馀1/3则仅接受现行标靶药。

这项试验持续约1年，结果成功显著延长存活期，并无复发。

这项技术药物并非用于“预防”癌症，而是用于“治疗”与“防复发”。

两家公司表示，他们将在国际医学会议上公布完整数据，并向各国监管机构递交上市申请。

牛津大学肿瘤科医生兼助理教授李伦纳德（Lennard Lee）形容此次结果“令人非常振奋...我们现在应可以期待完整资料的揭露。”李伦纳德并未参与本次试验。

默沙东携手莫德纳开发个人化mRNA疗法，可成功降低黑色素瘤复发。路透

黑色素瘤mRNA疫苗试验成功，莫德纳股价翻倍

伦敦巴兹癌症研究院（Barts Cancer Institute) 肿瘤科教授葛林格（Marco Gerlinger）指出，这不只是对黑色素瘤患者是项好消息，“我认为可称为新一代癌症免疫治疗的重大突破。”

莫德纳(Moderna)及其合作伙伴默克公司(Merck)周三表示，在一项针对高危黑色素瘤患者的研究中，一款实验性mRNA疫苗成功降低了癌症复发或扩散的风险。每年有成千上万的人被诊断出患有这种致命的皮肤癌，这一研究结果为他们获得有望延长生命的新疗法铺平了道路。

莫德纳股价周三飙升逾一倍，默克(Merck)股价创下历史新高。

这一积极结果在制药板块引发了连锁反应，因投资者看到了未来出现更多重磅药物的潜力。这是近几个月来肿瘤学领域的第二项重大突破。此前，另一种药物成功延长了胰腺癌患者的寿命；胰腺癌是一种极其致命的疾病。

一直以来，黑色素瘤也是一种极其致命的癌症，但默克的重磅药物可瑞达(Keytruda)等免疫疗法在改善疗效方面已取得长足进步。默克和莫德纳的这项研究对象是已接受黑色素瘤切除手术的患者，他们结合使用个性化癌症疫苗intismeran和可瑞达，以降低癌症复发风险。

该研究达到了主要目标，即与仅使用可瑞达的患者相比，结合使用mRNA疫苗延长了高危患者癌症复发前的时间。此外，该研究还达到了防止疾病扩散至其他器官的次要目标。

“我感觉这只是一个新领域的开端，”默克肿瘤学副总裁简·希利(Jane Healy)说。她补充道，对患者而言，治疗目标是“让他们能有更长时间不必担心癌症治疗”。

两家公司未透露接受莫德纳-默克联合疗法的患者在癌症无进展的情况下生存了多久，也未公布平均生存时间。两家公司将在今年晚些时候举行的一场医学会议上展示更多细节。

投资者和研究人员将密切关注该疫苗最终展现出的有效性和耐受性，因为这可能会决定其获批的几率以及未来的普及程度。

这一结果标志着个性化mRNA癌症疗法首次在后期试验中取得成功，印证了数十年来针对患者个体肿瘤突变量身定制疗法研究的有效性。

莫德纳希望在2027年将该药物推向市场。图片来源：GRAHAM HUGHES/BLOOMBERG NEWS

对莫德纳而言，这些结果有望为其打开规模超过2,400亿美元的抗癌药物市场。这对一家长期依赖新冠疫苗销售（且该销售额不断下滑）的公司来说无疑是重大利好。对默克而言，这有望为其产品线增添一款新药，以帮助缓冲全球最畅销药物之一可瑞达即将面临的专利到期冲击。

自新冠疫情开始消退并经历连续多年的亏损以来，莫德纳一直在努力扭转财务颓势。

“我们现在是一家肿瘤学公司，”莫德纳首席执行官斯特凡·班塞尔(Stéphane Bancel)说。“到圣诞节，你将看到这家公司四年来首次恢复销售额增长。”

这项黑色素瘤研究追踪了1,000多名患者，他们被随机分配接受intismeran与可瑞达的联合疗法，或单独接受可瑞达治疗，疗程约为一年。

与旨在预防感染的传统疫苗不同，intismeran是一款为个体量身定制的个性化治疗性疫苗。整个流程在患者接受高危黑色素瘤切除手术后启动。医生会送检患者的血液样本和肿瘤活组织标本，对其癌症的基因图谱进行分析。

科学家们会锁定癌细胞上可能引起免疫系统警觉的独特突变。这些突变靶点随后被编码进mRNA并制成疫苗。从活检之日算起，这一过程大约需要六周时间。

与此同时，患者在术后康复期间会开始接受可瑞达疗程，以在个性化疫苗制备期间控制病情。

莫德纳与默克于2016年联手共同开发个性化mRNA癌症疫苗，并在此后不断扩大合作范围。研究人员首先从黑色素瘤入手研究该疫苗，因为这类肿瘤通常具有高度突变的特征。目前，针对其他不同类型癌症的研究也正在进行中，包括膀胱癌、一种常见的肺癌以及肾癌。

分析师表示，这一最新消息预示着该疫苗在其他潜在应用领域同样前景良好。

不过，花旗(Citi)分析师杰夫·米查姆(Geoff Meacham)在一份报告中指出，在缺乏患者试验具体疗效细节的情况下，很难评估该疫苗更广泛的商业潜力。他表示，实现广泛应用“需要在更多肿瘤类型中展现出相当的疗效”，并证明两家公司具备规模化生产这种个性化产品的能力。

在该消息发布前，米查姆曾表示，这项研究可能是莫德纳抗癌药物业务的“决定性催化剂”，强劲的实验结果可能会加速美国食品药品管理局(FDA)的审查。班塞尔表示，该公司希望在2027年将该药物推向市场。

早期的试验数据显示，与单独使用可瑞达相比，该疫苗与可瑞达联合使用可将黑色素瘤复发或死亡的风险降低49%。

莫德纳最近获批推出其基于mRNA的流感疫苗，不过分析师表示，这更有可能成为长期增长的驱动力，而非带来立竿见影的财务红利。

个性化癌症疫苗的生产过程复杂且成本高昂。即便获批，这类疫苗的普及程度仍是一个未知数。迄今为止，唯一获得FDA批准的治疗性癌症疫苗是Provenge，这是一款针对前列腺癌的个性化免疫疗法。